根据各位小伙伴的反馈，小编为大家整理出来了有关于医疗器械的管理要求及制度，希望能对大家有帮助，欢迎各位阅读下载。
医疗器械的管理要求及制度1
医院所有的医疗设备都要建立档案，档案由医院设备科统一建立，并且要有专人专职进行管理。对于价值超过万元的大型精密仪器设备，必须单独建立档案。
档案资料必须完整，不得外借或遗失。如果科室需要借阅档案资料，必须事先得到相关领导的同意。科室复印的资料要妥善保管，未经相关部门和领导同意，不得外借。
仪器设备档案的内容包括科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其他相关的技术资料。
还要建立仪器设备管理卡，作为建立管理账目的依据。一共有两份，一份由使用科室保存，作为清点和管理本科室仪器设备的依据；另一份存放在设备档案内。
要保持档案的完整，加强仪器设备的使用管理。对于每一件贵重精密仪器，都要设立一本仪器设备使用维修记录。每次换用新的记录册时，要将旧册存入档案。
医疗器械的管理要求及制度2
为了确保医疗器械的质量，提高我们公司的信誉，我们制定了以下规定：
1.购进医疗器械时，要选择合法的供货单位，并收集供货单位的有效证件，如医疗器械生产企业许可证和营业执照。
2.购进的产品必须是合法的，并且需要收集相应的许可证和产品注册证以及质量合格证明。
3.购进首营商品前，需要经过质量部门审核合格，经经理签字方可进货。
4.不得购进未注册的医疗器械，也不得购进过期、失效或淘汰的医疗器械。
5.购进医疗器械时，应向供应商索取合法的票据，并建立完整的购进档案。购进记录应包括购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期以及经办人和质量验收人员的签字等内容。购进记录应真实、完整，并按规定妥善保存。
6.对于效期商品的进货，要严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
7.每年对购进情况进行质量评审。
以上是我们公司购进医疗器械的规定，希望大家能够认真遵守，确保我们的产品质量和公司声誉。
医疗器械的管理要求及制度3
第一章：医疗器械临床使用安全管理
为了加强医疗器械临床使用的安全管理，降低风险，提高医疗质量，保障医患双方的合法权益，根据相关法规，制定了本规范。
医疗器械临床使用安全管理，就是指对医疗机构中使用的医疗器械产品的安全进行管理，包括人员、制度、技术规范、设施、环境等方面的管理。
卫生部负责全国医疗器械临床使用安全的监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，并建立医疗器械临床使用的安全控制和监测评价体系，同时负责监测和评价工作。
县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部的要求，组织本地区的医疗器械临床使用安全监管工作。
医疗机构应根据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，并建立健全医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应设立医疗器械临床使用安全管理委员会，由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第二章：临床准入与评价管理
医疗器械临床准入与评价管理是为了确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
医疗机构应建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保所采购的医疗器械符合临床需求。
医务室医疗器械使用消毒保管制度：
为了保证医务室内医疗器械的安全使用，特制定了《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：
1. 各类医疗器械要专门保管，并做好登记记录。
2. 各类医疗器械存放在固定、干净、干燥、通风的地方，避免受到强酸、强碱等腐蚀物品的影响。
3. 严格按照各类医疗器械的操作规程进行操作。
4. 操作完毕后，立即清洗，并按照《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用。
5. 长期不使用的医疗器械要及时清洗和做好防护工作，如上润滑油等，并妥善保存。
6. 如果医疗器械出现故障或损坏，要立即通知维修工或与厂家联系。
7. 建立医务室医疗器械的常规检查和保管制度，每两周检查一次，并做好登记记录。
医疗器械的管理要求及制度4
医疗器械在使用前必须经过质量检查，这是为了加强对医疗器械的监管，确保产品的安全和有效性。
首先，医院在采购医疗器械时，必须按照相关法规和规定进行索证。如果证件不齐全，将不允许投入临床使用。
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