为了保障人民群众用药安全,各地方一定要加强药品安全监管,下面小编整理了药品安全专项整治工作方案范文,欢迎大家复制和下载。
药品安全专项整治工作方案1
根据上级有关文件精神,为进一步加强食品药品安全的监督管理,全面提升食品药品安全水平,保障人民群众饮食用药安全,构建食品药品安全防控机制。结合XX街道实际,特制定本实施方案。
一、指导思想和工作目标
(一)指导思想
以习近平总书记重要思想为指导,坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针,以保障人民群众食品药品安全为目标,紧紧围绕社会危害严重、群众反映强烈的食品药品安全问题,抓好食品药品生产、流通等环节的整治,强化食品药品安全监管,保障食品药品安全,维护社会稳定。
(二)工作目标
通过开展食品药品安全专项整治,进一步加强对辖区范围内食品药品安全各环节的监管和食品药品市场秩序的规范,有效增强食品药品行业自律意识,推进行业诚信体系建设,切实治理食品药品安全,遏制生产、销售假冒伪劣食品药品和有害食品药品的违法犯罪行为,使我街道食品药品安全水平明显提升、食品药品安全长效机制逐步健全、人民群众食品药品安全得到切实保障。
二、组织领导
办事处成立食品药品安全专项整治领导小组,负责组织制定此次食品药品安全专项整治总体工作方案,对辖区内各行业食品药品安全专项整治工作进行统一领导,统一安排,统一部署,配合各职能部门解决专项整治中的共性问题和突出问题,协调有关部门开展专项整治工作。建立领导小组,由吴洪任组长,江军任副组长,成员由罗迎兵、危凤婷、何斌、黎健、舒贞彬、敬兵组成。
领导组下设办公室(食品药品专项整治办公室),由何斌兼任办公室主任,成员由舒贞彬、敬兵。
三、整治任务
各社区、辖区各单位要始终保持食品药品安全整顿的高压态势,结合食品药品安全监管工作任务,抓好专项整治。首先要从解决本地生产、消费量大、隐患易发的食品药品和企业入手,结合整治重点,集中解决当前食品药品安全存在的相关问题。加强与上级相关职能部门的配合,对检查中发现的违法违规行为,要配合相关职能部门,依法从严从重处理,构成犯罪的要立即移交公安部门。
(一)多种农产品的综治治理
1、茶叶质量安全整治
2、水果保鲜剂安全整治
3、鲜笋农药残留和重金属整治
4、水产品添加孔雀石绿整治
5、工业硫磺生产加工食用农产品整治
着重针对上述5方面的安全问题进行排摸,发现问题及时处理,并上报给职能部门。
(二)肉品安全问题的综合治理
1、瘦肉精的专项整治
对卖饲料、兽药、销售点、经销点,非法生产企业进行排查,加大瘦肉精危害的宣传,发现各大隐患及时上报职能部门。
2、对非法收购、屠宰加工和销售病死畜禽及相关制品等环节进行认真的摸底排查。
(三)食用油的综合治理
开展对辖区内的宾馆、饭店、食堂、学校周边的饮食摊点、餐饮单位、建筑工地食堂等进行认真的排查,了解“地沟油”、老油等废弃油脂在回收管理、炼制油脂、散装食用油经销中存在非法勾兑等安全隐患。
(四)滥用添加剂问题的综治治理
1、使用工业明胶生产加工食品问题的整治
2、辣椒粉及其制品中添加工业染料问题的整治
3、在糕点、馒头和油条生产中滥用含铝膨松剂导致铝含量超标问题的整治
4、在豆芽生产中滥用植物生长调节剂、无根剂等添加剂问题的整治。
5、“四自食品”滥用食品添加剂、添加非食用物质或用非食用物质处理食品的综合治理。
(五)重点路段、重点区域、重点行业等食品安全问题的整治
1、农村小食品店、小餐饮店的安全整治
2、校园、大型企业及车站广场等周边食品安全整治
(六)药品专项整治
会同区食品药品监督管理局等职能部门重点开展:
1、药包材生产企业擅自变更原辅料来源和生产工艺,质量控制体系不完善情况的调查。
2、加强原料药的质量安全管理。
3、开展中药饮片的质量控制。
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药品安全专项整治工作方案3
为进一步整治我市药品市场秩序,全面提升药品安全水平,维护人民群众切身利益,根据市人民政府办公室《市药品安全专项整治方案》(政办函〔〕号)精神,结合我市实际,制定本方案。
一指导思想和总体目标
(一)指导思想
全面贯彻党的 大精神,以 理论和“ ”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,把药品安全工作作为重要的民生工程,坚持标本兼治着力治本,强化市场监管,落实安全责任,进一步规范药品市场秩序,健全药品安全工作机制,促进我市医药产业健康发展,确保公众用药安全。
(二)总体目标
通过两年左右的深入整治,进一步落实“地 府负总责监管部门各负其责企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步完善药品生产经营规范和质量标准,进一步强化药品市场准入管理和安全监管,进一步优化全市医药产业结构,使药品质量安全控制水平显著提高,企业安全责任意识和诚信意识显著增强,药品经营秩序显著好转,杜绝重大药品质量安全事故,增强人民群众的药品消费信心和药品安全自我保护意识。
二整治任务
(一)落实药品安全责任。加强 协调,完善工作机制,建立健全强化药品安全的长效制度。
(二)净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整,整治违规违法行为,为人民群众创造更加安全的用药环境。
(三)强化责任考核。市政府将 开展药品安全形势分析, 制定并实施药品安全工作年度计划;加强对有关部门工作的评议考核,确保监管部门工作职责到位;确保辖区内无制售假药的黑窝点,无非法药品集贸市场;加强不良反应监测和药品安全应急管理,健全工作体系和应急处置工作程序,及时消除药品安全隐患。
三整治措施
(一)打击生产销售假劣药品。加强药品监管卫生行政公安工商等部门的 协调,建立打击生产销售假劣药品联席会议工作机制,统筹打击制售假劣药品工作;食品药品监督管理部门要针对当前制售假劣药品的新动向和人民群众普遍 的热点问题,认真 抓好药品专项稽查;对制售假劣药品违法犯罪行为,始终保持严厉打击的高压态势。加强行政执法与刑事司法衔接,严格执行涉刑案件移送制度,重点突出大案要案的查处。公安部门要积极配合食品药品监督管理部门依法开展药品稽查打假行动,严格按照 《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》,依法及时受理食品药品监督管理部门依法移送的涉嫌假劣药品犯罪案件,落实 最高人民检察 关于办理生产销售假劣劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,对触犯《 刑法》第一百四十一条第一百四十二条构成犯罪的案件依法进行查处;同时配合食品药品监督管理部门做好对 品精神药品兴奋剂群体性滥用事件的调查核实,对吸毒成瘾的,依法实施强制戒毒或劳教戒毒;负责对食品药品监督管理部门移交的涉嫌假劣药品违法行为引起的不良事件进行查处,维护药品突发性群体不良事件现场秩序和社会稳定。
(二)整治违法药品广告。食品药品监督管理部门要切实履行药品广告监测职责,充分利用“广告审批电子政务系统”,加大广告发布的监测和违法广告移送查处力度,严格依法查处经营违法广告药品保健食品的行为。定期发布违法广告品种公告,及时采取暂停销售的行政强制措施,并提交工商部门进行查处。工商部门要切实加大违法药品广告查处力度,重点监测和打击利用广播电视互联网等媒体发布虚假广告和虚假宣传的行为,依法查处相关违法违规广告的主办者经营者发布者,严格落实药品生产企业广告经营商和媒体的责任。
(三)整治非药品冒充药品。食品药品监督管理部门要会同有关部门开展以食品消毒产品保健食品化妆品等非药品冒充药品销售的专项检查。按照谁审批谁负责的原则,加强移送查处工作,规范相关产品上市许可。及时公告违法产品 ,进一步规范非药品与药品分区管理,严厉打击违法销售行为。
(四)建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产供应流通配备使用定价报销和监管工作。药品监督管理部门要加强对基本药物的监管,确保基本药物的质量安全。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理,确保医疗机构优先合理使用基本药物。
(五)大力推进企业诚信制度建设。食品药品监督管理部门要以形成激励惩戒机制为核心,以弘扬企业遵纪守法公平竞争诚实守信的行业风气为目标,强化企业作为“药品质量第一责任人”的责任意识,要按照一企一档,健全和完善药品医疗器械生产经营单位信用信息档案,进一步完善诚信评估制度。
(六)加强药品流通环节监管。一是强化市场监管。加强对药品经营企业GSP认证的现场监督,健全经营企业联系人制度和认证后抽查制;加大GSP跟踪检查力度,突出暗访和飞行检查;完善农村药品“两网”建设,建立政府统一协调部门齐抓共管上下联动的领导机制和工作机制;切实加强对“两非”药品的监管。二是强化医疗器械监管。重点开展对用高风险大型医疗设备体外诊断试剂植入类医疗器械经营企业的监督检查;完成医疗器械质量抽验任务,突出重点做好医疗器械不良事件监测工作,开展医疗器械安全信用等级分类管理工作。
(七)加强临床用药管理。卫生行政部门要在严厉打击非法行医,规范医疗服务市场的同时, 抓好纠正医药购销不正之风,进一步完善和规范药品集中采购和医疗器材集中招标采购;加大对医疗机构用药的管理力度,加强合理用药宣传教育,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害;督促医疗机构上报药品不良反应医疗器械不良反应事件。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应症超剂量用药。食品药品监督管理部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法,进一步加强药品使用环节的质量管理,规范医疗机构药品质量管理;继续加强规范化药房建设,不断探索农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗制度相结合的工作机制,规范农村医疗机构购药渠道,保障农村医疗机构使用药品的质量;加强药品不良反应(事件)的监测,配合卫生行政部门,加强医疗机构临床合理用药指导与管理,提高临床合理用药和安全用药水平。
四工作要求
(一)高度重视。各单位要从保增长保民生保稳定的高度深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义,切实加强 领导,给予必要的经费保障。确保专项整治取得实实在在的成效。
(二)落实责任。要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全 ,有关部门要采取严格的控制措施,督促企业召回产品,坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为;造成严重后果的,有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度,督促有关部门依法履行职责,严肃查处失职渎职行为。
(三)广泛宣传。要 新闻媒体深入农村社区跟踪采访,做好热点问题重点问题的报道,大力宣传专项整治的措施和成效。 开展药品安全科普宣传活动。加强 收集与分析,做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全 新闻发布机制,保证信息及时准确有序发布,创造良好的科学监管安全用药舆论环境。
(四)确保实效。市政府将会同有关部门根据整治任务整治措施和整治要求,制定督查方案,开展督促检查工作。对在药品安全专项整治工作中成效显著的单位,给予表彰奖励;对药品安全问题突出整治不力的单位,给予通报批评,限期整改。
药品安全专项整治工作方案4
为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院要求,严查严防严控药品领域质量安全风险,为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境,按照国家药监局、国家市场监管总局及省药监局、省市场监管局和市局(X市监函〔2022〕14号)文件统一部署,结合我县药品监管工作实际,县局决定在全县范围内深入开展药品安全专项整治行动,特制定本方案。
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的十九届六中全会精神,严格落实习近平总书记重要指示批示精神,坚持党的全面领导,坚持以人民为中心,坚持把“四个最严”要求落到实处,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,切实维护药品安全和人民群众生命健康。
二、工作目标
针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,集中时间、集中力量,重拳出击,深入开展为期一年的药品安全专项整治行动。以严查违法、严控风险为主线,持续加大监管力度,查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,完善监管机制,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,提升监管能力,确保专项整治行动取得扎实成效。
三、主要任务和整治措施
按照国家和省、市局文件通知要求,结合我县实际,突出抓好“六整治一保障”,即:突出抓好案件查办和药品、医疗器械、中药饮片、化妆品、网络药械等六个方面重点整治,为专项行动提供有力的法治保障。各方面整治任务和措施参照相关附件内容开展。
(一)案件查办方面整治任务和措施(附件2)
(二)药品方面整治任务和措施(附件3)
(三)医疗器械方面整治任务和措施(附件4)
(四)中药饮片生产方面整治任务和措施(附件5)
(五)化妆品方面整治任务和措施(附件6)
(六)网络药械方面整治任务和措施(附件7)
为了保障人民群众用药安全,各地方一定要加强药品安全监管,下面小编整理了药品安全专项整治工作方案范文,欢迎大家复制和下载。
药品安全专项整治工作方案1
根据上级有关文件精神,为进一步加强食品药品安全的监督管理,全面提升食品药品安全水平,保障人民群众饮食用药安全,构建食品药品安全防控机制。结合XX街道实际,特制定本实施方案。
一、指导思想和工作目标
(一)指导思想
以习近平总书记重要思想为指导,坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针,以保障人民群众食品药品安全为目标,紧紧围绕社会危害严重、群众反映强烈的食品药品安全问题,抓好食品药品生产、流通等环节的整治,强化食品药品安全监管,保障食品药品安全,维护社会稳定。
(二)工作目标
通过开展食品药品安全专项整治,进一步加强对辖区范围内食品药品安全各环节的监管和食品药品市场秩序的规范,有效增强食品药品行业自律意识,推进行业诚信体系建设,切实治理食品药品安全,遏制生产、销售假冒伪劣食品药品和有害食品药品的违法犯罪行为,使我街道食品药品安全水平明显提升、食品药品安全长效机制逐步健全、人民群众食品药品安全得到切实保障。
二、组织领导
办事处成立食品药品安全专项整治领导小组,负责组织制定此次食品药品安全专项整治总体工作方案,对辖区内各行业食品药品安全专项整治工作进行统一领导,统一安排,统一部署,配合各职能部门解决专项整治中的共性问题和突出问题,协调有关部门开展专项整治工作。建立领导小组,由吴洪任组长,江军任副组长,成员由罗迎兵、危凤婷、何斌、黎健、舒贞彬、敬兵组成。
领导组下设办公室(食品药品专项整治办公室),由何斌兼任办公室主任,成员由舒贞彬、敬兵。
三、整治任务
各社区、辖区各单位要始终保持食品药品安全整顿的高压态势,结合食品药品安全监管工作任务,抓好专项整治。首先要从解决本地生产、消费量大、隐患易发的食品药品和企业入手,结合整治重点,集中解决当前食品药品安全存在的相关问题。加强与上级相关职能部门的配合,对检查中发现的违法违规行为,要配合相关职能部门,依法从严从重处理,构成犯罪的要立即移交公安部门。
(一)多种农产品的综治治理
1、茶叶质量安全整治
2、水果保鲜剂安全整治
3、鲜笋农药残留和重金属整治
4、水产品添加孔雀石绿整治
5、工业硫磺生产加工食用农产品整治
着重针对上述5方面的安全问题进行排摸,发现问题及时处理,并上报给职能部门。
(二)肉品安全问题的综合治理
1、瘦肉精的专项整治
对卖饲料、兽药、销售点、经销点,非法生产企业进行排查,加大瘦肉精危害的宣传,发现各大隐患及时上报职能部门。
2、对非法收购、屠宰加工和销售病死畜禽及相关制品等环节进行认真的摸底排查。
(三)食用油的综合治理
开展对辖区内的宾馆、饭店、食堂、学校周边的饮食摊点、餐饮单位、建筑工地食堂等进行认真的排查,了解“地沟油”、老油等废弃油脂在回收管理、炼制油脂、散装食用油经销中存在非法勾兑等安全隐患。
(四)滥用添加剂问题的综治治理
1、使用工业明胶生产加工食品问题的整治
2、辣椒粉及其制品中添加工业染料问题的整治
3、在糕点、馒头和油条生产中滥用含铝膨松剂导致铝含量超标问题的整治
4、在豆芽生产中滥用植物生长调节剂、无根剂等添加剂问题的整治。
5、“四自食品”滥用食品添加剂、添加非食用物质或用非食用物质处理食品的综合治理。
(五)重点路段、重点区域、重点行业等食品安全问题的整治
1、农村小食品店、小餐饮店的安全整治
2、校园、大型企业及车站广场等周边食品安全整治
(六)药品专项整治
会同区食品药品监督管理局等职能部门重点开展:
1、药包材生产企业擅自变更原辅料来源和生产工艺,质量控制体系不完善情况的调查。
2、加强原料药的质量安全管理。
3、开展中药饮片的质量控制。